2022年3月7日，为进一步规范医疗器械网络安全的管理，国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械网络安全注册审查指导原则(2022年修订版)》
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《医疗器械网络安全注册审查指导原则(2022年修订版)》
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